Descrizione
Dispositivo di protezione adatto per personale sanitario e da sala operatoria per
proteggere da agenti esterni, particelle solide ad alta velocità e bassa energia di
impatto e protegge da spruzzi e schizzi. Quando si indossa, la superficie della
maschera deve essere pulita, priva di macchie e sporcizia; assicurarsi che sia
completa, intatta, e non danneggiata. La lente deve essere liscia, senza sbavature,
graffi; il colore della visiera deve essere trasparente e la linea di visione dove
essere completamente chiara quando si indossa.
UNI EN ISO 13485 – Direttiva CE 93/42 Dispositivi medici
I dispositivi medici sono conformi ai requisiti essenziali di sicurezza indicati
nell’Allegato 1 della Direttiva 93/42/CEE, recepita in Italia con D. Lgs.vo n.46 del
27.02.1997 e modificata dalla Direttiva 2007/47 recepita in Italia con D. Lgs.n. 37 del 25.01.2010