Descrizione

Descrizione
Guanto non sterile, monouso, prodotto in 100% nitrile (acrylonitrile-butadiene), colore azzurro,
privo di polvere lubrificante. L’assenza delle proteine del lattice estraibili elimina il rischio di reazioni
allergiche di ipersensibilità immediata di Tipo I e la non rilevabilità di residui chimici di lavorazione
riduce i rischi di dermatiti da contatto allergico od irritante di ipersensibilità ritardata di Tipo IV. La
formulazione chimica del guanto ed i materiali lubrificanti impiegati non contengono sostanze
nocive per l’utilizzatore o per chiunque entri in contatto con il guanto.
Principali caratteristiche:
– Assenza di polvere quindi eliminazione di tutti i problemi connessi con l’utilizzo della stessa. La
lubrificazione è realizzata tramite un processo combinato di clorinatura e rivestimento di
polimero;
– Forma anatomica ed ambidestra con dita dritte;
– Superficie esterna microruvida tale da assicurare un’ottima presa degli strumenti sia in
condizioni di asciutto che di bagnato senza compromettere la sensibilità tattile;
– Polsino rinforzato con bordino elastico: assicura una facile indossabilità, impedisce il
rotolamento all’indietro garantendo un’ottima aderenza del guanto sul braccio e/o sul camice,
previene strappi e lacerazioni mentre lo si indossa;
– Il grado di qualità (Acceptable Quality Level) per assenza di fori è rilevato secondo le norme
EN455-1 con il metodo Water Leak Test, secondo AQL per assenza di fori pari ad 0.65 a livello di
ispezione GI (piani di campionamento conformi ISO2859-1);
– Biocompatibilità in accordo a ISO10993 determinata dall’assenza delle proteine del lattice
naturale (responsabili delle reazioni allergiche di ipersensibilità immediata di tipo I) e dalla non
rilevabilità di residui chimici di lavorazione (responsabili delle reazioni allergiche di ipersensibilità
ritardata di Tipo IV). Essa è inoltre comprovata dai vari test report cui il guanto è sottoposto:
Test di irritazione primaria della pelle e di sensibilizzazione dermatologica i quali dimostrano che
il guanto non comporta reazioni allergiche, esso pertanto non è irritante primario e/o
sensibilizzatore da contatto allergico;
– Superamento del test di “penetrazione virale” in accordo alle norme ASTMF1671 oltre che EN374-5
(ISO16604) al fine di determinarne la resistenza alla penetrazione di patogeni organici usando uno

SCHEDA TECNICA
I emissione: 03/03/2011 Rev. 09 del 17/12/2020 Pag. 2 di 3
dei più piccoli microrganismi conosciuti, il batteriofago Phi X 174, le cui dimensioni possono essere
paragonate a quelle dei virus;
– Massima destrezza: pari a 5 in accordo a EN420;
Conformità – Standard di riferimento:
Prodotto:
– EN455 parti 1, 2, 3 e 4
– EN420
– EN374 parti 1, 2, 4 e 5
– EN16523-1
– ISO16604
– ASTM F1671
– ASTM D6319
– ISO10993
– Regolamento (UE) 2016/425
– Regolamento (UE) 2017/745
Confezionamento ed etichettatura:
– Regolamento UE 2016/425
– Regolamento (UE) 2017/745
– EN ISO 15223-1.
Produzione:
– ISO 9001 – ISO 13485
– Allegato VIII – Modulo D (Regolamento UE 2016/425)
Distribuzione
– ISO 9001 – ISO 13485