Descrizione
Descrizione
Guanto in vinile (PVC) non sterile monouso privo di polvere lubrificante. La calzabilità è garantita da un rivestimento interno di polimero. I guanti sono privi di componenti in lattice (latex-free) e di agenti vulcanizzanti, pertanto sono particolarmente indicati per il personale sensibile alle proteine del lattice e per l’utilizzo nei reparti latex free e/o latex safe. Nella produzione non sono impiegati ftalati inclusi nella lista REACH delle sostanze pericolose. Il corpo si presenta unico, privo di saldature e di sbavature; spessore adeguato e resistente allo strappo; consistenza, elasticità e morbidezza tali da garantire una perfetta aderenza ed un’ottima sensibilità all’operatore.
Conformità – Standard di riferimento:
Prodotto:
– EN 455 parti 1, 2, 3 e 4
– EN 420:2003+A1:2009, EN ISO 374-1:2016, EN 374-
2:2014,EN16523-1:2015, EN 374-4:2013, EN ISO 374-
5:2016
– ASTM D5250
– ASTM F1670/ASTMF1671
– ISO10993
– Direttiva Comunitaria 93/42/CEE e s.m.i. compreso
Direttiva 2007/47/CE e D.lgs. 46/97
– Regolamento (UE) 2016/425
Confezionamento:
– Direttiva Comunitaria 93/42/CEE e s.m.i. compreso
Direttiva 2007/47/CE e D.lgs. 46/97
– Regolamento (UE) 2016/425
– EN ISO 15223-1
Produzione:
– ISO 9001 – ISO13485
Distribuzione:
– ISO 9001 – ISO13485
SCHEDA TECNICA
I emissione: 20/03/2013 Rev. 05 del 11/12/2019 Pag. 2 di 3
Principali caratteristiche:
» Forma anatomica ed ambidestra con dita dritte;
» Superficie esterna liscia, ma tale da assicurare un’ottima presa sia in condizioni di asciutto che di bagnato senza compromettere la sensibilità tattile;
» Polsino rinforzato con bordino elastico: assicura una facile indossabilità, impedisce il rotolamento all’indietro garantendo un’ottima aderenza del guanto sul braccio e/o sul camice, previene strappi e lacerazioni mentre lo si indossa;
» Assenza di polvere, quindi eliminazione di tutti i problemi connessi con l’utilizzo della stessa. Rivestimento in Polyvinyl Chloride Methyl Acrylamide;
» Il grado di qualità (Acceptable Quality Level) per assenza di fori è rilevato secondo le norme EN455-1 lotto per lotto con il metodo water leak test, secondo AQL per assenza di fori pari ad 1.0 a livello di ispezione GI (piani di campionamento conformi ISO2859-1);
» Biocompatibilità in accordo a ISO10993 determinata dall’assenza delle proteine del lattice (responsabili delle reazioni allergiche di ipersensibilità immediata di Tipo I) e dall’assenza di residui chimici di lavorazione (responsabili delle reazioni di ipersensibilità ritardata di Tipo IV) , comprovata dai vari test report cui il guanto è sottoposto: Test di irritazione primaria della pelle e di sensibilizzazione dermatologica. Questi test dimostrano che il guanto non è irritante primario e/o sensibilizzatore da contatto allergico;
» Il guanto è stato sottoposto ed ha superato il test di “penetrazione virale” in accordo alle norme ASTM F1670/ASTM F1671. Questo test analizza la resistenza dei guanti alla penetrazione di patogeni organici usando un microrganismo di dimensioni paragonabili a quelle dei virus, il batteriofago Phi X 174;
» Massima destrezza: Livello 5 in accordo a EN420.
