Descrizione

Dispositivo Medico di Classe I non sterile, conforme alla Direttiva 93/42/CEE e D.lgs. 46/97 (CND T01020299, Repertorio DM 390195/R).
Dispositivo di Protezione Individuale IIIa Categoria Complex Design, conforme alla direttiva 89/686/CEE e D.lgs. 475/92.

Destinazione d’uso: Esplorazione, esaminazione, terapia, diagnostica, laboratorio, protezione da microrganismi e sostanze chimiche. Monouso.

Descrizione:
Guanto non sterile, monouso, prodotto in 100% nitrile (acrylonitrile-butadiene), colore blu cobalto, privo di polvere lubrificante.
L’assenza delle proteine del lattice estraibili elimina il rischio di reazioni allergiche di ipersensibilità immediata di Tipo I e la non rilevabilità di residui chimici di lavorazione
riduce i rischi di dermatiti da contatto allergico od irritante di ipersensibilità ritardata di Tipo IV.
La formulazione chimica del guanto ed i materiali lubrificanti impiegati non contengono sostanze nocive per l’utilizzatore o per chiunque entri in contatto con il guanto.

Principali caratteristiche:
– Assenza di polvere quindi eliminazione di tutti i problemi connessi con l’utilizzo della stessa.
La lubrificazione è realizzata tramite un processo combinato di clorinatura e rivestimento di polimero;
– Forma ambidestra con dita dritte;
– Superficie esterna tale da assicurare un’ottima presa degli strumenti sia in condizioni di asciutto che di bagnato senza compromettere la sensibilità tattile;
– Polsino rinforzato con bordino elastico: assicura una facile indossabilità, impedisce il rotolamento all’indietro garantendo un’ottima aderenza del guanto sul braccio e/o sul camice,
previene strappi e lacerazioni mentre lo si indossa;
– Il grado di qualità (Acceptable Quality Level) per assenza di fori è rilevato secondo le norme EN455-1 lotto per lotto con il metodo water leak test, secondo AQL per assenza di fori pari ad
0.65 a livello di ispezione GI (piani di campionamento conformi ISO2859-1);
– Biocompatibilità determinata dall’assenza delle proteine del lattice naturale (responsabili delle reazioni allergiche di ipersensibilità immediata di tipo I) e dalla non rilevabilità di residui
chimici di lavorazione (responsabili delle reazioni allergiche di ipersensibilità ritardata di Tipo
IV). Essa è inoltre comprovata dai vari test report cui il guanto è sottoposto: Test di irritazione primaria della pelle e di sensibilizzazione dermatologica i quali dimostrano che il guanto non
comporta reazioni allergiche, esso pertanto non è irritante primario e/o sensibilizzatore da
contatto allergico;

Taglie :
D1501 – S ( 6-7 )
D1502 – M ( 7-8 )
D1503 – L ( 8-9 )
D1504 – XL ( 9-10 )

Conformità – Standard di riferimento:

Cobalt
Prodotto:
– EN 455 parti 1, 2, 3 e 4;
– EN 420, EN 388, EN 374 parti 1, 2 e 3;
– ASTM D6319;
– ASTM F1671;
– Direttiva Comunitaria 89/686/CEE-D.lgs. 475/92;
– Direttiva Comunitaria 93/42/CEE – D.lgs. 46/97.